登録販売者問17 / 全100問
登録販売者 医薬品に共通する特性と基本的な知識 問17 解説
医薬品のリスク評価に関する記述で、正しいものはどれか。
1. GLPは医薬品の製造管理基準のことである。
2. GCPは臨床試験（治験）の実施基準のことである。
3. 医薬品は発売されたら、それ以降のリスク評価は不要である。
4. 動物実験の結果は100%人間に当てはまる。
解答・解説
正解GCPは臨床試験（治験）の実施基準のことである。
解説
GCP（Good Clinical Practice）は、人を対象とした臨床試験を安全かつ適切に行うための基準です。
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