登録販売者問29 / 全100問
登録販売者 医薬品の適正使用・安全対策 問29 解説
副作用報告において、報告の対象となるのはどれか。
1. 既知の副作用のみ
2. 重篤なものだけでなく、未知の副作用も含まれる
3. 製造販売後調査期間中の製品のみ
4. 承認から10年以上経過した製品は対象外
解答・解説
正解重篤なものだけでなく、未知の副作用も含まれる
解説
重篤なもの、未知のもの、発生傾向の変化など、広く安全性のために報告が求められます。
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