登録販売者問63 / 全100問
登録販売者 医薬品の適正使用・安全対策 問63 解説
重篤ではないが「未知の副作用」が発生した際、企業が報告すべき期限はどれか。
1. 7日以内
2. 15日以内
3. 30日以内
4. 60日以内
解答・解説
正解30日以内
解説
未知の非重篤な副作用は、その発生を知った日から30日以内に報告する義務があります。
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重篤ではないが「未知の副作用」が発生した際、企業が報告すべき期限はどれか。
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