登録販売者問37 / 全100問
登録販売者 薬事関係法規・制度 問37 解説
医薬品医療機器等法において、「要指導医薬品」から「一般用医薬品」へ移行する期間(再審査期間等)の主な目的は何か。
1. 利益を最大化するため。
2. 製造コストを下げるため。
3. 安全性を確認し、リスク区分を評価するため。
4. 広告の反応を見るため。
解答・解説
正解安全性を確認し、リスク区分を評価するため。
解説
スイッチOTC等の要指導医薬品は、一定期間の市販後調査を経て安全性を確認し、一般用医薬品へ移行します。
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