薬事関係法規・制度 問題一覧

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• 問1医薬品医療機器等法における「医薬品」の定義について、正しいものはどれか。
• 問2薬局の開設許可に関する記述のうち、正しいものはどれか。
• 問3配置販売業において、医薬品を販売できる者は誰か。
• 問4毒薬及び劇薬の貯蔵に関する記述で、正しい組み合わせはどれか。
• 問5処方箋医薬品の販売について、正しいものはどれか。
• 問6要指導医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
• 問7一般用医薬品のリスク区分に関する記述で、誤っているものはどれか。
• 問8医薬品の表示に関する記述で、必ず記載しなければならない事項はどれか。
• 問9卸売販売業の許可を受けた者ができることはどれか。
• 問10登録販売者試験の受験資格に関する記述で、正しいものはどれか。
• 問11薬局開設者が薬剤師でない場合、管理者は誰でなければならないか。
• 問12医薬品の広告に関する規制で、禁止されているのはどれか。
• 問13第一類医薬品の販売時における情報提供の義務者は誰か。
• 問14医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
• 問15化粧品の定義について、正しい記述はどれか。
• 問16特定販売において、ホームページに表示すべき事項はどれか。
• 問17登録販売者の登録事項に変更が生じた場合、いつまでに届け出なければならないか。
• 問18医薬品販売業の許可の有効期間として正しいものはどれか。
• 問19店舗販売業において販売できない医薬品はどれか。
• 問20薬物乱用防止の観点から販売が制限される医薬品の成分はどれか。
• 問21生物由来製品に関する記述で、正しいものはどれか。
• 問22配置販売業における「先用後利」の意味はどれか。
• 問23医薬品医療機器総合機構（PMDA）の主な業務はどれか。
• 問24医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
• 問25指定第二類医薬品の表示に関する記述で、正しいものはどれか。
• 問26薬事監視員が行うことができる職務はどれか。
• 問27医薬品の販売記録（受払帳）の保存期間として一般的なものはどれか。
• 問28濫用のおそれがある医薬品を販売する際、確認すべき事項はどれか。
• 問29薬局と店舗販売業の最大の違いは何か。
• 問30登録販売者が都道府県知事から業務停止を命じられる理由として正しいのはどれか。
• 問31店舗販売業の許可に関する記述で、正しいものはどれか。
• 問32配置販売業において、「身分証明書」を携帯しなければならないのは誰か。
• 問33毒薬を直接収める容器に施すべき表示はどれか。
• 問34劇薬を直接収める容器に施すべき表示はどれか。
• 問35一般用医薬品の陳列について、正しいものはどれか。
• 問36登録販売者が販売できる医薬品の範囲はどれか。
• 問37医薬品医療機器等法において、「要指導医薬品」から「一般用医薬品」へ移行する期間（再審査期間等）の主な目的は何か。
• 問38薬局において、調剤室を備えることは法律上どう定められているか。
• 問39医薬品の「直接の容器」に記載が義務付けられていないものはどれか。
• 問40医薬品の広告において、承認前の医薬品について広告することはどう規制されているか。
• 問41医薬部外品を販売するために必要な許可はどれか。
• 問42化粧品の効能効果として、広告等で表現できる範囲はどれか。
• 問43第三類医薬品の販売時における情報提供について、法律上の規定はどうなっているか。
• 問44第一類医薬品を販売できる者は誰か。
• 問45登録販売者が氏名を変更した場合、書換え交付申請を行う先はどこか。
• 問46薬局の管理者が、その薬局以外の場所で業として管理等に従事する場合、どうすればよいか。
• 問47医薬品の適正な使用のために、添付文書のほかに提供される「緊急安全性情報」の別名は。
• 問48指定第二類医薬品を販売する際、購入者に確認を促すべき事項はどれか。
• 問49「配置販売業」において、薬箱の中に置くことができる医薬品の種類は。
• 問50「店舗管理者」になれる登録販売者の要件（実務経験）は原則としてどれか。
• 問51特定販売（インターネット販売）において、使用期限をどう表示すべきか。
• 問52医薬品のオークション形式での転売は、法律上どう扱われるか。
• 問53「サプリメント」や「健康食品」は、医薬品医療機器等法上どう定義されるか。
• 問54薬局において、薬剤師が不在で登録販売者のみが店舗にいる時間帯にできることは。
• 問55医薬品の広告で「最高」「日本一」といった表現（最大級表現）は認められるか。
• 問56薬局開設者が、医薬品の販売等に関する法令を遵守するために遵守すべき事項を定めたものは。
• 問57医薬品の副作用報告において、登録販売者の義務はどれか。
• 問58特定販売を行う際、店舗に貯蔵・陳列していない医薬品を販売できるか。
• 問59一般用医薬品のパッケージにある「リスク区分」の記載場所はどこか。
• 問60登録販売者試験に合格した後、販売に従事するために必要な手続きはどれか。
• 問61医薬品の副作用報告において、登録販売者が報告を行う宛先はどこか。
• 問62指定第二類医薬品の表示について、正しいものはどれか。
• 問63毒薬を販売する際、譲受人から受け取る文書（譲受書）に記載が不要な事項はどれか。
• 問64劇薬の貯蔵方法として、法律で定められているのはどれか。
• 問65卸売販売業の許可を受けた者が、直接一般の消費者に医薬品を販売することは認められるか。
• 問66店舗管理者の変更があった場合、いつまでに届け出なければならないか。
• 問67医薬品の広告において、医師や歯科医師が推薦している旨を表現することはどう規制されているか。
• 問68専ら動物の疾病の診断、治療等に使用される「動物用医薬品」の表示について、正しいのはどれか。
• 問69第二類医薬品の販売時における情報提供について、正しいものはどれか。
• 問70使用期限を過ぎた医薬品の取り扱いについて、正しいものはどれか。
• 問71薬局の構造設備において、引火性のある医薬品を貯蔵する場合の規定はどれか。
• 問72薬局において、調剤業務を登録販売者が行うことは認められるか。
• 問73薬局の掲示板等に表示が義務付けられていない事項はどれか。
• 問74特定販売において、購入者からの相談に応じるための連絡先として表示すべきものはどれか。
• 問75すでに承認されている医薬品と有効成分、分量、用法、用量等が同一の医薬品を一般的に何と呼ぶか。
• 問76新たに開発され、初めて市場に供給される医薬品を一般的に何と呼ぶか。
• 問77医薬品の譲受（仕入れ）に関する記録に記載すべき事項はどれか。
• 問78生物由来製品の販売記録において、保存期間は原則として何年か。
• 問79医薬品の広告で、効能効果について「万能」「根治する」といった表現は認められるか。
• 問80薬局や店舗における「情報提供を行う場所」の構造設備として正しいのはどれか。
• 問81特定販売において、ホームページ上に「現在勤務している専門家」をどう表示すべきか。
• 問82医薬品の品質を保持するため、貯蔵設備において配慮すべき事項はどれか。
• 問83光によって分解しやすい医薬品（遮光が必要なもの）の保存方法として正しいのはどれか。
• 問84開店時間中、店舗に勤務している専門家の名札に記載すべき事項はどれか。
• 問85医薬品医療機器等法における「管理医療機器」に該当する可能性が高いものはどれか。
• 問86医薬部外品と化粧品の違いについて、正しい記述はどれか。
• 問87医薬品の広告において、治癒率（例：90%の人が治った）を掲載することは認められるか。
• 問88店舗の入り口などの見やすい場所に掲示すべき事項はどれか。
• 問89特定販売において、商品を発送した後に購入者に伝えるべき情報はどれか。
• 問90医薬品の返品・交換を受け付けた際、その商品の品質を確認するために行うべきことは。
• 問91「一般用医薬品」と「要指導医薬品」の最大の違いは何か。
• 問92PMDAが運営している、一般消費者向けのサービスはどれか。
• 問93薬局開設の許可を出す権限を持つのは誰か。
• 問94厚生労働大臣が、医薬品の安全性を確保するために定める基準を何というか。
• 問95医薬品の容器に「製造販売業者」の名称や住所を記載する目的は何か。
• 問96医薬品の広告で「がんが治る」と表現することはどう規制されているか。
• 問97薬局や店舗を常に清潔に保つよう努める義務があるのは誰か。
• 問98臨床試験（治験）を行う際に遵守すべき基準をアルファベット3文字で何というか。
• 問99医薬品の「製造販売業」の許可を持つ者が、自社製品を薬局に販売することは可能か。
• 問100登録販売者として業務に従事する際、最も重視すべき姿勢はどれか。